申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：

《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;

企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

申请报告;

营业场所、仓库平面图;

房屋产权或使用权证明;

拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

质量管理文件目录;

申仓储设施设备目录;

申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。